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In Deutschland entscheidet das Bundesministerium für Gesundheit unter Zustimmung des Bundesrates, ob ein Medikament als rezeptpflichtig eingestuft wird. Die Rezeptpflicht dient dabei dem Schutz des Patienten.

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Zudem soll die Rezeptpflicht verhindern, dass das Potenzmittel missbräuchlich, also ohne Vorliegen einer Erektionsstörung, eingenommen wird.

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